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讯(记者王鹿)8月29日,和黄医药发布公告,赛沃替尼被国家药监局药品审评中心纳入突破性治疗药物品种,用于治疗既往接受过至少两线标准疗法失败的间充质上皮转化因子(MET)扩增的局部晚期或转移性胃癌或胃食管结合部(GEJ)腺癌患者。
赛沃替尼治疗MET扩增胃食管结合部腺癌或胃癌患者的中国Ⅱ期研究的中期结果在美国癌症研究协会2023年年会上公布,经独立审查委员会确认的客观缓解率(ORR)为45%,而在高MET基因拷贝数的患者中客观缓解率(ORR)为50%。据估计,约有4%-6%的胃癌患者伴有MET扩增,中国每年约新增24000例MET扩增的胃癌病例。
赛沃替尼(中国商品名:沃瑞沙)是一种高选择性口服MET抑制剂,于2021年6月23日获批用于含铂化疗后疾病进展或不耐受标准含铂化疗的、具有间质-上皮转化因子(MET)外显子14跳变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者,如今正作为单药疗法或与其他药物的联合疗法,开发用于治疗包括肺癌、肾癌和胃癌在内的多种肿瘤类型。